6亿高端拷贝药!南京恒生制药冲刺新剂型首仿

发布时间:2023-12-13 00:58:53   来源:火狐体育真人入口

  上市请求获CDE受理。现在该种类暂未在国内上市,这是第2家申报该种类上市的国产药企。此外,

  司维拉姆原研来自赛诺菲Genzyme,大多数都用在操控正在承受透析医治的缓慢肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,为国家医保种类(乙类)。适应症尽管狭隘,但由于我国成人缓慢肾病的高发病率(约10.8%),该种类在国内的商场仍然稳步增长。据药融云计算,2022年院内销售额超8亿元,同比增长达26.3% 。

  现在国内获批出产的司维拉姆制剂仅有碳酸司维拉姆片一种。2020年7月,南京恒生制药的碳酸司维拉姆片获我国国家药品监督管理局同意上市,用于操控透析患者的高磷血症,成为司维拉姆该种类首仿。

  除此之外,国药集团致君(深圳)坪山制药、南京泽恒医药、安若维他药业、平光制药、江苏欧歌制药等7家药企均递交了碳酸司维拉姆片的拷贝化药上市请求,均在审评批阅中。

  碳酸司维拉姆干混悬剂的竞赛则比较小。现在仅有杭州安元生物/浙江京新药业和此次的南京恒生制药递交了3类上市请求,暂无企业获批出产该种类。

  现在,南京恒生制药除此次提交的碳酸司维拉姆干混悬剂,还提交了盐酸罗匹尼罗缓释片、马来酸阿伐曲泊帕片2款种类的拷贝请求,均在审评批阅中。

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